מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, אישר היום (שבת) לראשונה חיסון נגד שפעת במתן עצמי באמצעות תרסיס לאף. התרסיס "פלומיסט", המחסן נגד שפעת, אושר לשימוש עצמי בגילי 18 עד 49, וכן אושר להורים או לבן משפחה מבוגר אחר לחסן ילדים מגיל שנתיים ועד גיל 17 בבית.
> הוואטסאפ של כאן חדשות - עקבו אחרי הערוץ הרשמי
החיסון אושר על בסיס מחקרים שהוכיחו שמבוגרים יכולים לחסן את עצמם ואת בני משפחתם לשפעת באמצעות חיסון בתרסיס לאף ולעשות זאת כראוי ללא נוכחות של צוות מחסן מטעם שירותי הבריאות. החיסון פלומיסט הניתן בתרסיס לאף נגד שפעת, הוא חיסון נפוץ בישראל ובשנים האחרונות ניתן במסגרת בריאות התלמיד בבתי הספר ובקופות החולים.
האישור התבסס על נתונים ממחקרים באוכלוסיות שונות:
- בטיחות ההתחסנות העצמית: פרופיל הבטיחות היה דומה בין אלו שקיבלו חיסון פלומיסט על ידי צוות רפואי לבין אלו שחיסנו את עצמם. כמו כן, 96% מהמתחסנים העידו שלא חוו קשיים בהתחסנות באופן עצמאי.
- מחקר קליני בצבא ארצות הברית: רמות הנוגדנים לפלומיסט המשקפות את התגובה החיסונית של הגוף לחיסון ושכיחות תופעות הלוואי היו דומות בקבוצת החיילים שהתחסנה באופן עצמאי לעומת זו שחוסנה על ידי צוות רפואי.
- מחקר הורים: כל ההורים שהשתתפו במחקר העדיפו לחסן את ילדיהם בבית מאשר לגשת למרפאה ולחסן את ילדיהם שם. כמו כן, לאחר מתן החיסון הביתי אף ילד לא הזדקק לביקור רופא או החמיץ ימי בית ספר.
"לראשונה משפחות עם ילדים יוכלו לחסן ולהגן על עצמם מפני השפעת באמצעות חיסון הניתן בתרסיס לאף, בנוחות בביתם" , אמר אוהד גולדברג, מנכ"ל אסטרהזניקה ישראל, שייצרה את החיסון. הוא הוסיף: "אישור ה-FDA מרחיב משמעותית את הנגישות לחיסוני שפעת, ואני מקווה שזה יתרום רבות להעלאת שיעור ההתחסנות לשפעת ולהפחתת העומס על האחים והאחיות המחסנים".
