בשבועות האחרונים קיבלו חולי ניוון שרירים (ALS) בישראל הודעה מרופאיהם שלפיה עליהם להפסיק לקחת את התרופה החדשה שאישר מנהל התרופות בארצות הברית כמעכבת של המחלה - כך פורסם הערב (רביעי) בחדשות הערב בכאן 11. זאת, משום שהחברה המייצרת את התרופה הודיעה על כישלון הניסוי בה.
התקוות התנפצו: הניסוי בתרופה ל-ALS נכשל, החולים התבקשו להפסיק ליטול אותה. הדיווח של @kettydor ב-#חדשותהערב pic.twitter.com/88chsfeBP9
— כאן חדשות (@kann_news) August 7, 2024
לפני כשנתיים אישר מנהל התרופות האמריקני את התרופה רילבריו (Relyvrio) שאמורה הייתה לסייע לחולים שלקו במחלה חשוכת המרפא. האישור ניתן לחברה המייצרת Amylyx על סמך ניסוי קטן ביותר, שבוצע על פחות מ-150 חולים, בתנאי שיתבצע ניסוי המשך על קבוצה גדול היותר. האישור היה חריג, ככל הנראה בגלל התקווה שהתרופה יצרה, ובשל העובדה שאין אפשרויות טיפוליות רבות למחלה הקשה.
> הוואטסאפ של כאן חדשות - עקבו אחר הערוץ הרשמי
התרופה לא עוררה תקווה לריפוי מוחלט, אך נאמר שהיא מאטה את קצב התקדמות המחלה. בשבועות האחרונים הודיעו מומחי המחלה בארץ למאות החולים להפסיק את השימוש בה, עקב הודעת החברה כי הניסוי המורחב נכשל.
מתברר שלאחר הניסוי הקטן ערכה החברה ניסוי גדול יותר על 664 חולים, ובמהלכו פרסמה הודעה חריגה לציבור לפני כחודשיים שלפיה הניסוי נכשל. משמעות ההודעה לחולים היא דרמטית, משום שהחולים תלו תקוות בתרופה וחשבו שהיא תאט את קצב התקדמות המחלה ובכך גם תאריך את חייהם.
עוד בנושא
